A MedTech acaba de publicar o e-Book sobre “Clinical Evidence Requirements for CE certification under the in vitro Diagnostic Regulation in the European Union", elaborado com base em informação dos seus membros e do domínio público.
Este manual compila perguntas e respostas, incluindo definições, exemplos e referências, e tem como objectivo ajudar as empresas de Diagnóstico in vitro na transição eficiente para o novo regulamento, de forma alinhada e consciente.
A publicação está disponível
aqui. Está igualmente disponível no
website da MedTech.