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VOLTAR 20-09-2017

FAQs | Sistema Europeu de Verificação de Medicamentos em Portugal
A implementação da Directiva 2011/62/UE do Parlamento e do Conselho, de 8 de Junho de 2011 tem impacto sobre todos os operadores da cadeia do medicamento e introduz uma série de novos requisitos, nomeadamente a aplicação de dispositivos de segurança harmonizados que evidenciem a potencial violação das embalagens e de um identificador único.
 
Encontra-se em fase de implementação o quadro normativo europeu introduzido pelo Regulamento Delegado (EU) 2016/161 da Comissão e a regulamentação específica nacional que adapta as novas regras à realidade do circuito de dispensa e prescrição de medicamentos em Portugal.
 
A APIFARMA preparou um documento  “Respostas às Perguntas mais Frequentes”, de modo a facilitar a implementação dos princípios e dos novos requisitos irão reger a participação da Indústria Farmacêutica no sistema nacional de verificação dos medicamentos.
 
Esta informação pode ser consulta aqui.
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